史无前例：电子游戏获批成为“处方药”，试用申请已排起长队
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来源 公众号“游戏研究社”
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过了一项从未有过先例的医疗认证：批准一款电子游戏为处方药，从此之后，医生可以将这款游戏当做药物开在处方里。
FDA官网截图
这款游戏，或者说这个药，名为 EndeavorRx，这个词的前半部分 Endeavor 是“奋进、努力”的意思，后缀的 Rx 则是处方这个词在医学上的常用简写形式，据说是来自拉丁语的 Recipe 一词。如果直译成中文，可以叫“奋进处方”。
具体来说，EndeavorRx 是这样的一款游戏：
这看上去就是一个再常见不过的休闲赛车游戏，玩家控制角色开着小艇在赛道上前进，尽可能吃到加分的蓝色光环。在其他视频中，还有需要玩家躲避的病毒状物体和一些地图障碍，比如火山地图的赛道上就会喷出火焰。
那么 EndeavorRx 是用来治疗什么疾病的呢？据 FDA 方面说，它可以改善使用者（玩家）的注意力功能，适用于 8 到 12 岁之间有注意力不集中或合并型注意力缺陷涣散障碍的儿童患者，后面这个拗口的合并型病症，其实就是 ADHD，或者更通俗点，多动症。
多动症是最常见的儿童精神障碍，有 5%~7% 的儿童发病率（也有标准称是 1% 到 2% ）。2015 年的数据指出全球有 5000 多万名多动症患者。
2015年全球疾病负担研究（GBD）的各年龄段多动症发病率，左侧为女性，右侧为男性
但人们至今还没有搞明白多动症的具体发病机理，只知道和遗传因素有很大关系。因此多动症的治疗一直是个难题，很多相关药物有明显的副作用和成瘾性，曾经被广泛报道过的让不少高考生成瘾的“聪明药”，就包括用于治疗多动症的利他林和专注达
利他林在2010年前后就在国内停产了
更多的多动症患者会选择用行为疗法控制自己，比如找个兴趣爱好、多运动、充足睡眠，但儿童很难有执行这些疗法的自控力，EndeavorRx 正是为了这些儿童患者而开发出来的。
因此这款游戏有很明显的儿童风格：色彩鲜艳，玩法简单，在得分后配有“Awesome”、“Amazing”等音效。不过据开发这款游戏的 Akili Interactive 工作室说，游戏中的很多设计并不只是为了吸引孩子玩，还有精神科学方面的考虑，色彩的搭配、游戏内形象的设计，都是经过反复测试的。
更多的东西隐藏在玩家看不到的地方。2016 年，Akili Interactive 工作室的 CEO 在一次采访里提到，这款游戏（当时还叫 Project Evo ）会根据玩家的进展来实时调节游戏难度，通过不同难度下玩家的表现搞清楚玩家的认知缺陷到底在哪里。正常的游戏只要能运行就够了，而用来治病的游戏背后有一整套分析算法在运作，“每秒能分析 65 项数据”。
EndeavorRx的前身Project Evo
用电子游戏治病
在用电子游戏治疗疾病这条路上，Akili Interactive 工作室已经走了近 10 年时间。这家公司 2011 年创立于波士顿，在过去十年里也有好几次因为“用游戏治病”而出现在大众的视野里，2014 年他们和著名的制药公司辉瑞合作，研发用于阿尔茨海默症初期诊断的游戏，后来还开发过治疗重度抑郁症的游戏医疗设备。
Akili 开发来治疗抑郁症的 AKL-T03 设备
这些事在中文互联网有过不少报道，但都没有这次的获批 FDA 处方药这么石破天惊。实际上治疗多动症本来就是 Akili 最开始创立的目的，游戏的原型在 2014 年前后就已经做好了，他们当时就说要向 FDA 提出申请，直到 6 年后才得偿所愿。
EndeavorRx 在 FDA 官网文章中的说法是“第一个基于游戏的数字疗法”，但其实这 6 年里涌现过很多游戏，都试图声称自己能治病。远的有 2008 年的 NeuroRacer，一款在路上开车并对指示牌做出反应的游戏，近的有现在还能在谷歌商店下载的头脑体操软件 Lumosity。
2008年的NeuroRacer
做游戏不是难事，声称它能治病也很简单，麻烦之处在于，现代医学基本上是循证的，也就是说，想证明这些游戏真的有效，必须有双盲测试、临床证据等等，才能称得上一种可靠的药物。
很少有游戏真的能通过现代医学的检测，证明自己确有医用价值。NeuroRacer 现在已经被普遍认为更偏向心理学领域，在开发者宣称的“活跃脑部神经”上效果很可疑；而 Lumosity 更是因为没有科学依据却宣称能“防止记忆减退、痴呆”被罚款 200 万美元。
Lumosity就是个益智小游戏合集
这种事发生得多了，从药监部门到投资公司，都对“游戏治病”这件事心存疑虑。
通过了临床试验的游戏
也正是因此，这次 EndeavorRx 获批处方药物才更显难得。EndeavorRx 在 857 位患者身上进行了每周 5 天、连续 4 周的临床双盲试验，最后得出的结论是“对儿童多动症有显著改善效果，同时将不良事件的发生率降至最低，副作用有偶尔的头痛和沮丧，但不建议用它完全替代现有的治疗手段”。
对照实验的结果图
相关论文发表在《柳叶刀》杂志的数字健康板块，论文标题是：A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial）。
EndeavorRx 不能完全替代药物治疗，这也是预料之中，对绝大多数疾病而言，药物都是最好的治疗手段，游戏治疗的优势在于儿童更能接受，没有生理成瘾性，长期成本也更低——只需要有一台 iPad、iPhone 或者 Mac 设备，就可以下载游戏进行治疗。
这款药用游戏目前还没有安卓或者 PC 版本，可能是因为苹果的各设备在人体健康方面的传感器更多也更标准化。
游戏刚刚通过 FDA 审批，还没有开始正式上架，只能通过申请来进行免费试用。据说申请者已经排成了长队，4 月份的申请都还没处理完，更何况 EndeavorRx 还没有汉化，对孩子的英文水平有一定的要求，国内的多动症患者暂时没办法试一试它的疗效了。
根据医药媒体 STAT 的报道，Akili 计划以类似 Netflix 的流媒体订阅方式、通过医生处方销售这一“电子药”，例如医生会根据患者情况开具一到多个月的使用处方，并会根据复诊情况决定是否改变“药物用量”。不过也有意见认为，如何说服医生愿意为患者开具这项标新立异的处方药，如何让该药物加入美国医疗保险名单，都是 Akili 目前要解决的最主要问题，这也关系到 EndeavorRx 能否被公众认可和接受。
本文转载自公众号“游戏研究社”
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